Quality Assurance - Validation — Stem Cell and Cancer Research Indonesia

• Pria/Wanita usia 25-35 tahun.
• Berpendidikan minimal Sarjana (S1) di bidang Biologi, Bioteknologi, Farmasi, atau disiplin ilmu Sains dan Teknologi yang relevan.
• Memiliki pengalaman kerja minimal 2 hingga 3 tahun pada bidang validasi, kualifikasi, atau Quality Assurance (QA) di industri farmasi, produk steril, atau produk biologis.
• Memahami pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB), PIC/S, EMA, serta USP terkini secara mendalam, khususnya ketentuan Annex 1 untuk pembuatan produk steril.
• Mampu menerapkan prinsip integritas data sesuai standar ALCOA+.
• Menguasai perancangan, pelaksanaan, dan evaluasi validasi proses aseptis (Media Fill Simulation).
• Memahami validasi proses untuk menjamin konsistensi mutu produk.
• Berpengalaman mengelola agenda validasi berbasis Contamination Control Strategy (CCS) dan Rencana Induk Validasi (RIV/VMP).
• Mencakup kualifikasi fasilitas, utilitas kritis, peralatan, Environmental Monitoring, validasi pembersihan, CCIT, dan validasi cold chain.
• Menguasai validasi metode analisis pengujian mikrobiologi dan fisika-kimia.
• Mampu berpartisipasi dalam pengkajian mutu produk (Product Quality Review / PQR).
• Mampu menyusun protokol/laporan validasi, analisis risiko (QRM), dan investigasi penyimpangan.
• Mampu berpikir kritis, teliti, berintegritas tinggi, serta dapat berkoordinasi lintas departemen.

"HiredToday adalah situs lowongan kerja terpercaya di Indonesia sejak 2016, yang telah membantu ribuan orang mencari kerja melalui kolaborasi dengan ratusan perusahaan dari berbagai industri. HiredToday menawarkan lowongan kerja eksklusif yang mendukung aspirasi karier Anda"

"Pihak HiredToday.com dan Perusahaan tidak akan meminta biaya dalam bentuk apapun pada saat melakukan proses recruitment. Mohon segera melaporkan kepada kami, apabila Anda jika pada saat diundang untuk interview dan diminta untuk melakukan pembayaran dengan sejumlah uang."

"HiredToday.com and the Company will not ask for any form of payment during the recruitment process. Please report to us immediately, if you are invited for an interview and asked to make a payment with a sum of money."